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Terra
La Coctelera

Categoría: Medicina

Medicamentos genéricos vs medicamentos de marca (en el ámbito de la mal llamada "emergencia social")

Un medicamento de marca es aquel que es trabajado bajo un nombre comercial especifico, pues ha sido  registrado por un laboratorio que ha invertido recursos en la fase de investigación y desarrollo de la molécula, dinero que luego buscará recuperar (con creces) durante su fase de comercialización, para lo cual habrá patentado el fármaco, lo que le permite tener la exclusividad sobre el comercio de este, al menos hasta que se cumpla el tiempo de caducidad de la patente.  Para que un nuevo medicamento sea sacado al mercado debe pasar por una serie de etapas de desarrollo donde se determinan además de su eficacia, eficiencia y seguridad como molécula;  la dosificación,  la mejor forma de fabricación,  el vehículo ideal (otras sustancias con las que se mezcla el fármaco para ayudar de diversas formas con su administración, absorción, etc...), las condiciones de conservación y transporte, su empaque, etc.

Un medicamento Genérico debería (al menos en teoría) contener los mismos componentes activos en la misma dosificación que un medicamento de marca y me atrevería a decir que también debería poseer con iguales características las sustancias no activas, que aunque no le confieren al fármaco un efecto clínico determinado (farmacodinamia), si pueden interferir en otros procesos en el paso de la sustancia a través del organismo (farmacocinética). La pureza de los medicamentos genéricos por lo tanto, debe ser estrictamente regulada (al menos de igual forma que los de marca), demostrando que tendrán el mismo efecto (en todo sentido), con un mismo perfil farmacocinético y farmacodinámico que su equivalente de Marca. Los medicamentos genéricos deben tratar la enfermedad con la misma eficacia y seguridad que sus equivalentes de marca. Los fármacos genéricos deberían tener las mismas exigencias rigurosas que los de marca, para su elaboración, distribución y venta.

Ya que las empresas que producen medicamentos genéricos no han necesitado invertir en la investigación y desarrollo de la molécula, tienen la posibilidad de abordar el mercado ofreciendo su producto con precios  inferiores a los del medicamento original.

Hasta este punto todo me parece lógico, Sin embargo si vamos a la práctica encuentro situaciones francamente absurdas:

Porque la diferencia de precio en algunos medicamentos (teóricamente la misma molécula) llega hasta más del 1000%?  Es posible que  el desarrollo del medicamento haya sido muy costoso y no lo sea tanto su fabricación (pero hay diferencias ridículas). Al verse enfrentados a esto, porqué los laboratorios que ofrecen el producto original no disminuyen los precios de venta hasta niveles competitivos? Estarán abusando de su posición dominante? Será posible que no nos estén vendiendo la misma molécula?. Desafortunadamente pienso que no es una sola la explicación.

En Colombia no hay una política clara de control de precios al comercio de medicamentos, pero tampoco hay una regulación adecuada y eficiente frente al control de calidad de estos.  Estos dos hechos se conjugan para crear unas condiciones que pueden originar serios problemas, que incluyen la concepción casi universal que tenemos los médicos y en general la población (en ocasiones real y en otras no), de que muchos fármacos genéricos no cumplen con la misión para la que los formulamos, lo que puede llevar a confusiones diagnósticas (si el paciente no se mejora con lo que formulé, tal vez mi diagnóstico está errado), complicaciones del paciente, empeoramiento de su enfermedad, aumento de los tiempos de hospitalización o incapacidad,  etc, lo que termina redundando en mayores costos sociales y económicos (dos condiciones que pienso nunca deben estar separadas).

Al no existir unas practicas adecuadas de control de calidad (a pesar de que está establecido que los medicamentos deben tener registro del INVIMA), ya que a pesar de que se exige que las practicas de manufactura sean adecuadas (ya sea de fármacos producidos en el país o importados) muchos laboratorios pueden producir sus productos sin la rigurosidad necesaria para alcanzar los estándares de biodisponibilidad (la cantidad del fármaco que llega al plasma y la velocidad con que lo hace) y bioequivalencia (igual efecto clínico que la molécula fabricada por el laboratorio original). Esto les permite abaratar más los costos de producción y vender a empresas distribuidoras (que me atrevo a decir, no sería nada raro encontrar que muchas son propiedad de la EPS o sus socios), que a precios inflados les suministran los medicamentos a las EPS (a quienes poco les importa la calidad) y  a las IPS.  Esta situación puede ser aprovechada por las grandes empresas farmaceúticas creando un ambiente de mala propaganda en cuanto a la calidad de los genéricos, para lo cual, me avergüenza decirlo, hay médicos que se prestan a cambio de prevendas.

Por otro lado al no existir una política adecuada de control de precios a los medicamentos (hay muy pocos regulados), las grandes productoras de fármacos de marca, pueden vender sus productos a precios en ocasiones absurdos (comparados con sus pares genéricos), apoyados en su estrategia publicitaria (real o ficticia) de calidad.

 Este es sólo uno de los aspectos que han causado la mal llamada "emergencia social", ya que una situación que lleva más de 8 años no es ninguna emergencia y su denominación de social sólo es el producto de una debacle económica, que no ha sido una sorpresa para nadie, excepto para el gobierno (o así lo quieren hacer creer), y prueba de esto es que las medidas adoptadas para solucionar el problema han buscado eminentemente solucionar la parte financiera y se han olvidado de lo social.

Es imperativo intervenir en este aspecto del problema, pero atacándolo desde los dos frentes: Aplicar una política clara de regulación de precios a los medicamentos, al mismo tiempo que se desarrollan practicas adecuadas que controlen no sólo la calidad de la fabricación si no del medicamento en si. Deberían expedirse documentos reglamentarios en forma inmediata, recurriendo a lo jurídico, ya que desafortunadamente no podemos apelar a la ética o la moral que nos lleve a producir fármacos de calidad y a precios justos (sin importar si son genéricos o de marca), ya que la ley 100 ha abocado a todos los actores del sistema de salud a una carrera mercantilista que en la mayoría de los casos terminan perdiendo los pacientes y el personal de la salud. La ley 100 permitió el ingreso al sistema de individuos y empresas que reemplazaron la sinuosa serpiente abrazada al báculo de esculapio, símbolo de lo sagrado de nuestra práctica, por una víbora insaciable reptando sobre una barra fría, símbolo del dinero; para quienes los pacientes y el personal de salud sólo somos parte de una maquinaria productora de dividendos.

Razón e instintos

"La razón, per se, no puede inhibir los impulsos; lo único que puede neutralizar un impulso es un impulso contrario. Sin embargo, la razón puede hacer una deducción que excitará la imaginación a fin de desatar el impulso contrario; y de este modo, aunque el animal con más razón fuera también el animal con más impulsos instintivos, nunca podría parecer el autómata funesto que sería un animal meramente instintivo." William James (Tomado del libro "Qué nos hace humanos" de Matt Ridley).

! Qué sutil diferencia, pero qué gran diferencia ¡
La razón no es lo opuesto a los instintos, la razón puede ser la ama de los instintos.

Adiós a los efectos adversos de los medicamentos

Los entes regidores de la salud en Colombia han diseñado un plan para acabar con los efectos adversos de los medicamentos:
1. Crear la ley 100.
2. Crear el manual de medicamentos aprobados para el Plan Obligatorio de Salud, donde se incluyen en su mayoría medicamentos sin patente y baratos.
3. Diseñar unos requisitos tediosos, largos y ridículos para solicitar medicamentos no incluidos en el POS.
4. No apoyar las medidas de vigilancia para la producción y venta de medicamentos en el país.
5. Entregar el manejo de la salud a empresas intermediarias (EPS) cuyo objetivo primordial es obtener ganancias y por lo tanto disminuir costos.
6. Favorecer indirectamente la producción, contrabando, compra, venta y distribución de medicamentos piratas, los cuales no contienen los principios activos necesarios para producir efectos adversos (y por lo tanto tampoco los terapeúticos).

!QUÉ PLAN GENIAL¡
Esos son los verdaderos Piratas del Caribe.

Casos clínicos

Caso 1: Hombre de 30 años que llega a consulta con su ropa de domingo; tiene programada una cirugía de hernia inguinal. Estás en buenas condiciones, - le digo - no creo que tengas problemas en la cirugía, eso si debes traer la sutura, la hoja de bisturí y el antibiótico ya que el hospital no tiene. Y cuanto cuesta eso mas o menos? -me responde-. No es caro - le digo en mi ignorancia - cuestan mas o menos 20000 pesos (8 euros). El hombre se levanta y me dice mientras sale del consultorio: Necesito mucho la cirugía para poder seguir trabajando, pero es que lo que hago es recoger y vender cartón y sólo me gano 2000 pesos diarios (0.73 euros), o sea que quien sabe cuando será.
Caso 2: Mujer de 55 años con cancer de cervix, programada para histerectomía y anexo-ooforectomía (resección del útero, trompas de falopio y ovarios con el objetivo de evitar la extensión del tumor). Llega la trabajadora social y dice: Sólo le pueden hacer la mitad de la cirugía porque la EPS (empresa promotora de salud) no le autorizó la otra mitad. Sin palabras.
Caso 3: Mujer de 41 años que llega en paro respiratorio al servicio de urgencias de un pequeño pueblo. Le practican reanimación y la paciente responde favorablemente pero requiere cuidado intensivo. Luego de 4 horas de llamar a varios teléfonos para que autoricen su traslado, por fin la aceptan en una unidad de cuidado crítico. La gran sorpresa al llegar es que ya no la reciben y la ambulancia en la que viaja debe empezar a buscar otro centro de atención. En ninguna parte la aceptan y el oxígeno de la ambulancia se agota. Entran con ella, casi por la fuerza, en una clínica y logran administrarle nuevamente oxígeno. Finalmente logran que la reciban en una unidad de cuidado crítico pero adicionándole un infarto al corazón.

Lo mas triste es que son casos reales de los servicios de salud de mi país.
Que verguenza siento por el valor que se le da en mi tierra a la vida de la gente.

Hay diferencia?

Porqué hablar tanto del SIDA y no de la VIDA, si la segunda también es de transmisión sexual y mortal?
No quiero decir que no sea importante la medicina, ni calmar el dolor o curar las infecciones; pero no sería mejor invertir más (tiempo, dinero, esfuerzo, pensamientos) en cómo vivir y menos en como evitar morir?

La rueda de la vida (Pintura Budista).

Quién manda a quién?

Dopamina, Serotonina y Oxitocina;
no se necesita nada más para amar.
La esclavitud nunca morira,
somos esclavos de los genes.

"DNA caught in illusion" Neil Hague

Foto de mi órgano sexual

Permanece en estado de alerta casi siempre pero su mayor actividad la alcanza cuando entra en contacto de cualquier forma con una mujer; de inmediato aumenta su flujo sanguíneo para tratar de llamar su atención e impresionarla, cosa que no logra con la frecuencia deseada.
En ocasiones se conforma con imágenes y sonidos, aunque de manera extraña no deben ser de características femeninas, ni siquiera humanas, para captar su atención.
También disfruta el realizar actividades solitarias, lo que es paradójico, pues al final resulta productivo, mejorando su desempeño en actividades grupales.
Es de consistencia blanda, pesa mas o menos 1300 gramos, es arrugado y está partido en dos.
Espero sea de su agrado.

Una jornada de trabajo en un hospital de Colombia (público) III

...Sales al servicio de recuperación, afuera llueve, ves a un hombre de 30 años en una camilla, inconciente, cayó desde un techo cuando estaba trabajando, está intubado y conectado a un ventilador de hace 50 años, el cielo raso sobre el se desprende y cae un torrente de agua sobre él (ya nada me sorprende, bueno tal ves la hipotermia le ayude), no hay forma de pasarlo a cuidados intensivos y la verdad la diferencia no es mucha (tampoco allí hay con que trabajar). Miro su radiografía de tórax y veo que ya tiene una neumonía, necesita un antibiótico de amplio espectro, lo formulo..."doctor ese antibiótico no está en el POS, tiene que hacer un pedido especial por triplicado, sustentarlo con 3 estudios, esperar que lo revise el auditor y lo autorice la gerencia para que lo pidan en farmacia; si hace eso hoy, en 5 días tiene el medicamento"...No me crean tan pendejo, de aquí a ese día ya no hay paciente (o usuario como dicen las EPS o mejor dicho las HPS). Son las 3 de la tarde, no almuerzas porque ya en la cafetería no te dan comida (se acabó el contrato) y ni modo de fiar. Escuchas llegar 2 taxis pitando a urgencias (porque como no hay ambulancias suficientes, los enfermos y los heridos llegan en taxis), no son pacientes para cirugía (gracias a Dios). Salgo a las 7:30 pm, veo un titular en una revista "EPS entre las 10 empresas con mas ganancias en Colombia", me subo a un b us para ir a la casa y en las noticias del radio un orgulloso político dice "hemos aumentado la cobertura en salud...."

MEJOR QUE UN COLOMBIANO